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京新藥業鹽酸普拉克索片通過一致性評價

Release Time: 2020.10.22 Read: 255 share

近日,浙江京新藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“鹽酸普拉克索片” (規格:0.25mg、1.0mg)的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

鹽酸普拉克索片_meitu_1.jpg

鹽酸普拉克索片是德國勃林格殷格翰藥業有限公司開發研制的用于治療特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(劑末現象或“開關”波動)時,都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。

此前公司鹽酸普拉克索緩釋片已國內首家獲批并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,本次鹽酸普拉克索片通過仿制藥質量和療效一致性評價,將進一步提升該產品市場競爭力,增強公司在精神神經領域的營銷力,將對公司藥品業務產生積極影響。

一致性目錄_meitu_2.jpg

(公司通過一致性評價目錄)

目前,公司已有10個產品15個規格通過一致性評價。未來,公司將繼續以“精心守護健康”的使命為基石,發揮在一致性評價工作中的優勢,進一步提高產品的質量和療效,致力于成為中國精神神經、心腦血管領域的領先者。

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